La Evidencia en el Mundo Real (RWE) la FDA y la EMA se preparan para el futuro

CIENCIA

En un mundo digitalizado, donde la Big Data aumenta exponencialmente se ofrecen nuevas oportunidades para beneficiar el desarrollo de la salud de los pacientes.

salud-onlineEn este sentido recientemente tanto la FDA (Food Drug Administration) americana como la EMA (European Medicines Agency) en Europa han empezado a valorar el uso de la Evidencia en el Mundo Real (Real World Evidence) como apoyo a la toma de decisiones en materia de regulación de medicamentos.

En este sentido se abre un puerta para poder dar soporte adicional a la regulación de medicamentos autorizados en el mercado y que por sus circunstancias las autoridades necesitan validar usando el entorno real cuestiones de seguridad o eficacia , así como la relación beneficio riesgo o las justificaciones para una financiación adecuada dentro del sistema sanitario. Continúa leyendo La Evidencia en el Mundo Real (RWE) la FDA y la EMA se preparan para el futuro

Situación legal de los medicamentos homeopáticos en España

LEGISLACIÓN

La situación legal de los medicamentos homeopáticos en España explicada de forma sencilla.banner-6-laboratorio

Si algo tienen todos los blogs que explican la situación de la homeopatía es que despliegan un entramado de artículos y leyes que al final solo lo entiende el redactor y algunos expertos en materia de leyes.

Pero la mayoría de los mortales necesitan simplicidad en el asunto, pues bien ante los ojos de nuestras leyes nacionales los medicamentos homeopáticos son como su propio nombre y etiquetado en las cajas indica “medicamentos” y por tanto de venta obligada en las farmacias. Continúa leyendo Situación legal de los medicamentos homeopáticos en España

Como paciente tienes siempre derecho a decidir

LEGISLACIÓN
Quizás algunos se preguntan cuando van al médico o a una farmacia ¿es realmente esto lo que me está pasando?  ¿habrá otra opción?  ¿podría consultarlo o negarme al tratamiento? ¿este medicamento no será muy fuerte? ¿tendrá efecto secundarios? ¿Por qué no me recomiendan algo natural? ….

Lo cierto es que a veces tenemos la sensación que todo está claro y establecido y nuestra opinión o deseos no cuentan, si bien es cierto que ponernos en manos de profesionales es el camino correcto y así debe ser, la última decisión la tenemos nosotros y esto no lo podemos olvidar.

La ley ampara nuestro derecho a decidir y siempre debemos tomar conciencia ante la duda que nuestros deseos de como queremos ser tratados deben ser siempre respetados, eso sí habiendo sido siempre correctamente informados por los expertos de las opciones disponibles. Continúa leyendo Como paciente tienes siempre derecho a decidir